Informations de base
Nom du produit: Mirtazapine
N° CAS : 85650-52-8
Formule moléculaire: C17H19N3
Poids moléculaire: 265.35
Pureté : 99 %
Apparence: Poudre blanche
Grade : qualité pharmaceutique
description du produit
Mirtazapine (marques : Avanza, Axit, Calixta, Mirtaz, Mirtazon, Remeron, Zispin) est un antidépresseur atypique avec une activité sérotonergique noradrénergique et spécifique . Il bloque les auto- et hétérorécepteurs adrénergiques α2 (améliorant la libération de sérotonine) et antagonise sélectivement les récepteurs 5-HT2 de sérotonine dans le système nerveux central et périphérique. Il améliore également la neurotransmission de la sérotonine au récepteur 5-HT1 et bloque les récepteurs histaminergiques (H1) et muscariniques. La Mirtazapine n'est pas un inhibiteur de recaptage de la sérotonine ou de la norépinéphrine, mais elle peut augmenter la sérotonine et la norépinéphrine par d'autres mécanismes d'action.
Mirtazapine est un antidépresseur sérotonergique noradrénergique et spécifique (Nassa) introduit par Organon International aux États-Unis en 1996, et est utilisé principalement dans le traitement de la dépression. Il est également couramment utilisé comme stimulant anxiolytique, hypnotique, antiémétique et d'appétit. En structure, la mirtazapine peut également être classée comme un antidépresseur tétracyclic (TECA) et est l'analogue 6-aza de la miansérine. Il est aussi racémique-se produit comme une combinaison de (R)-(−)- et (S)-(+)-stéréoisomères, qui sont tous deux actifs.
Application :
Mirtazapine est utilisé pour traiter la dépression. Mirtazapine est dans une classe de médicaments appelés antidépresseurs. Il fonctionne en augmentant certains types d'activité dans le cerveau pour maintenir l'équilibre mental
.
COA :
Articles | Standard | Résultat |
Apparence | Poudre blanche ou blanc cassé | Conforme |
Identification |
Le spectre d'absorption IR est conforme au spectre obtenu Avec CRS |
Conforme |
Solubilité |
,
Pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol anhydre |
Conforme |
rotation spécifique |
-0.10°~+0.10°
(substance anhydre) |
+0.001° |
Eau | ≤3.5 % | 2.8 % |
Cendres sulfatées | ≤0.10 % | 0.04 % |
granularité | 80 % < 75 m | 39.28 m |
Solvants résiduels | Éthanol ≤5000 ppm | 130 ppm |
Impureté |
Impureté A a≤0.10% | ND |
Impureté B B≤0.10% | ND | |
Impureté C ≤0.10% | ND | |
Impureté D D≤0.10% | ND | |
Impureté E E≤0.10% | ND | |
Impureté F F≤0.10% | ND | |
Impureté individuelle ≤ 0.10 % | ND | |
Impuretés totales ≤ 0.20 % | ND | |
Test de limite microbienne |
Bactéries aérobies≤1000CFU/g. | <10 CFU/g |
Champignon≤1000CFU/g. | <10 CFU/g | |
Absence d'escherichia coli | ND | |
Dosage | 99.0 à 101.0 % (substance anhydre) | 100.0 % |
Conclusion | Conforme à la norme EP7.0 |
Emballage et expédition
Présentation de l'entreprise
Wuhan HaileruiTechnology Co., Ltd
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